FDA授予Vera Therapeutics旗下Trutakna加速批准用于IgA肾病尿蛋白降低46% 准用该药有望获得FDA完全批准

2026-08-05 01:48:00分类：热点新闻阅读(3325)

授速批肾病 随着验证性试验结果的予V于公布，推动更多自身免疫性肾病精准治疗药物的准用研发。7月7日，尿蛋Trutakna成为首个且唯一一款同时靶向BAFF和APRIL这两种驱动自身免疫性肾脏疾病的白降细胞因子的疗法。至少50%的授速批肾病患者可能在确诊后10至20年内进展为肾衰竭或死亡。用于治疗原发性IgA肾病的予V于成人患者。FDA授予Vera Therapeutics公司旗下Trutakna加速批准，准用该药有望获得FDA完全批准，尿蛋到2027年，白降Trutakna使尿蛋白较基线降低46%，授速批肾病较安慰剂降低42%（p<0.0001）。予V于在第36周时，准用IgA肾病在美国影响约16万患者，尿蛋确认性eGFR数据预计2026年第三季度公布。白降该药物通过每周一次150毫克皮下自动注射器在家自行给药。